醫(yī)務人員應知應會法律知識｜保障公民就醫(yī)知情同意權
典型案例——
鄭某夫婦因生育障礙到某醫(yī)院就醫(yī)，并與該醫(yī)院簽訂了試管嬰兒輔助生育治療協(xié)議和須知。
輔助生育有多種治療技術，如體外受精和胚胎移植（IVF）技術、單精子卵腔內注射（ICSI）技術等。鄭某夫婦和該醫(yī)院簽訂的協(xié)議和須知中并未明確約定采取哪一種技術進行治療。但綜合分析相關證據(jù)后可以認定，雙方已就采取ICSI技術進行輔助生育治療達成合意。據(jù)此，該醫(yī)院有義務采取ICSI技術為鄭某夫婦進行治療。
治療期間，該醫(yī)院醫(yī)務人員認為適宜按照IVF技術進行治療，遂在未取得鄭某夫婦同意的情況下按照IVF技術操作，但最終治療未獲成功。
法院經(jīng)審理認定，在非緊急情況下，該醫(yī)院在未經(jīng)過患者或其代理人同意的情況下，擅自改變雙方約定的醫(yī)療方案，屬于履行合同義務不符合約定的行為，由此造成合同相對方的損失，依法應當承擔賠償損失的責任。
（案例選自《最高人民法院公報》）
應知應會——
相關法條這樣表述
民法典、基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法、醫(yī)師法、醫(yī)療機構管理條例、醫(yī)療器械臨床使用管理辦法規(guī)定，公民接受醫(yī)療衛(wèi)生服務，對病情、診療方案、醫(yī)療風險、醫(yī)療費用等事項依法享有知情同意的權利。醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者具體說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。醫(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。需要向患者說明醫(yī)療器械臨床使用相關事項的，應當如實告知，不得隱瞞或者虛假宣傳，誤導患者。
民法典、醫(yī)師法、醫(yī)療糾紛預防和處理條例規(guī)定，因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。
醫(yī)師法、藥品管理法規(guī)定，醫(yī)師開展藥物、醫(yī)療器械臨床試驗和其他醫(yī)學臨床研究應當符合國家有關規(guī)定，遵守醫(yī)學倫理規(guī)范，依法通過倫理審查，取得書面知情同意。實施藥物臨床試驗，應當向受試者或者其監(jiān)護人如實說明和解釋臨床試驗的目的和風險等詳細情況，取得受試者或者其監(jiān)護人自愿簽署的知情同意書，并采取有效措施保護受試者合法權益。
基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法、醫(yī)師法、醫(yī)療糾紛預防和處理條例規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生人員在開展醫(yī)學研究或提供醫(yī)療衛(wèi)生服務過程中，未按照規(guī)定履行告知義務或者違反醫(yī)學倫理規(guī)范，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門依照有關執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士管理和醫(yī)療糾紛預防處理等法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰。醫(yī)師在提供醫(yī)療衛(wèi)生服務或者開展醫(yī)學臨床研究中，未按照規(guī)定履行告知義務或者取得知情同意，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門視情節(jié)輕重依法給予相應的行政處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
關聯(lián)法條——
民法典第1219、1220條，基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法第32、102條，醫(yī)師法第26、27、55條，藥品管理法第21條，醫(yī)療機構管理條例第32條，醫(yī)療糾紛預防和處理條例第13、47條，醫(yī)療器械臨床使用管理辦法第22條。
來源：健康報
